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    緩沖液配液系統

    產品描述 / PRODUCT DISCRIPTION

    一.概述

    生物制藥在生產工藝中都應用到配液系統,本公司根據用戶的不同需求,設計滿足各種劑型的衛生級要求的無菌配液系統。系統采用3D模塊化設計,外型緊湊、美觀、大方。所需的衛生級容器、泵、潔凈換熱器、過濾器、閥門、管道、儀表等主材均選用國際、國內優秀品牌,保證系統設備穩定的運行和整體質量。符合藥品生產規范GMP驗證要求。

    3D模塊設計

    二.工作原理

    配液系統就是把原料藥加入注射用水或純化水等溶劑中,經過攪拌、加熱或冷藏、除菌過濾等生產工藝,配制成符合所需濃度要求的注射劑,是注射劑生產過程中最核心最復雜的環節;藥液配液系統主要包括藥液配制、除菌過濾或超濾、動態緩存、藥液輸送和工藝控制等主要模塊。

    三.系統簡稱

    配液系統根據用途不同名稱也不相同,用于制藥藥液調配系統,常稱為配液罐、濃配罐、稀配罐、不銹鋼配液罐、衛生級配液罐、針劑配液罐、制藥衛生級配液罐等;用于食品、乳品行業稱為調配罐、配制罐或者無菌配液罐;根據配液罐的容積分為實驗室用配液罐、中試配液罐、大型配液罐;根據是否可以移動可分為固定式配液罐和移動式配液罐。

    四.主要性能

    ● 系統組成:衛生級罐體、攪拌系統(上機械攪拌或下磁力攪拌)、衛生級管路、閥門系統(符合GMP驗證標準)及電氣自動化控制系統等組成。生物制藥企業生產工藝過程中都涉及到該配液系統。本公司根據用戶的不同生產工藝要求,設計出滿足個性化和衛生級(符合GMP驗證)配液系統。

    ● 衛生級設計、無死角肓管、能完全被清洗和滅菌,滅菌時無冷點,確保系統無菌;

    ● 配液罐配備計量稱重系統,用于儲罐內藥液定容以及藥液符合濃度要求,還需配備衛生級攪拌槳,確保藥液均勻;

    ● 具備CIP/SIP在線清冼系統(控制方式:手動、自動);

    ● 攪拌裝置:上機械攪拌或下磁力攪拌,無極變頻調速,最低攪拌轉速滿足微量生產的要求,并支持CIP/SIP系統,滿足衛生級要求。

    ● 系統模塊化設計,更高效、節能。根據不同客戶的工藝需求可專業開發、設計、制造;

    ● 恒壓輸送,無需輸送泵,穩定更可靠,可實現無菌輸送,可實現出液物料殘留量最低;

    ● 系統內藥液流向清晰,藥液輸送流路簡單,完全可排盡設計,水平管路必須有>1%坡度,水平管路上的隔膜閥必須傾斜安裝,確保無殘液。



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